"Спутник V" - первая вакцина. Разработка Центра имени Гамалеи.

2 апреля 2021 года. Произведенная за рубежом вакцина "Спутник V" сможет поступать в РФ для ускорения темпа вакцинации российских граждан. По оценке РФПИ (Российского фонда прямых инвестиций) до июня можно провакцинировать всех желающих россиян. Есть договор с 10 странами, с 20 производителями, включая крупнейших производителей в мире, о производстве "Спутника V". Индия и Корея уже сейчас производят вакцину, и в апреле многие из этих предприятий выйдут на полную мощность. Кроме того, РФПИ активно работает с российскими производителями, в частности, за три месяца построили в Москве "Спутник Технополис" с компанией "Р-Фарм", который стал одним из самых крупных заводов по производству вакцины. Производство "Спутника V" в России ведется на семи площадках: Центр им. Гамалеи, Биннофарм, Биокад, Генериум, Лекко, Р-Фарм и Фармстандарт. Вакцина "Спутник V" одобрена для экстренного применения уже в 59 странах, включая РФ, с общим населением свыше 1,5 млрд человек.

Примечание. 15 марта 2021 года. В Кремле заявили, что спрос на "Спутник V" в мире превышает предложение.

Накануне стало известно, что "Спутник V" поднялся на второе место среди вакцин против коронавируса по количеству одобривших его стран. На первом месте сейчас вакцина AstraZeneca, разрешенная в 49 странах, за ней следует "Спутник V", применение которого разрешили в 45 странах. Третью строчку занимает Pfizer (43 страны). Далее идут вакцина Moderna (19 стран), а также три китайские вакцины: Sinopharm (18), Sinovac (16), CanSino (4). Вакцину Johnson & Johnson одобрили всего четыре страны.

Эту статью мы посвящаем российскому препарату «Спутник V» — Гам-КОВИД-Вак. Знаменательны два периода в шествии этой вакцины. Первый период - от создания вакцины до её признания в мире: август 2020 - февраль 2021 годы.

Второй пришелся на начало февраля 2021 года и продолжается по настоящее время. Рассмотрим более подробнее...

Первый этап: август 2020 - февраль 2021 годы.

Создание вакцины "Спутник V" — это результат целой исторической цепочки научных разработок в России. 11 августа 2020 года вакцина была зарегистрирована. Разработка Центра имени Гамалеи. Два этапа вакцинирования (двухвекторная). Надежность на первом этапе 92-96%% и до 100% на втором этапе лечения. Лишен гена размножения, не предоставляет опасности для человека. Первая вакцина + 21 день повторная вакцинация.

Именно с этого момента "зарубежные друзья" всячески очерняли её, говорили об отрицательном действии или малоэффективности. Иностранные СМИ развернули кампанию против российских препаратов от COVID-19, авторы таких материалов пытались поставить под сомнение или создать негативное впечатление о российских наработках. В медиасфере даже появился термин "война вакцин".

Иностранные СМИ развернули кампанию против российских препаратов от COVID-19, авторы таких материалов пытались поставить под сомнение или создать негативное впечатление о российских наработках. В медиасфере даже появился термин "война вакцин". С декабря 2020 года многие западные политики намеки на то, что препарат для защиты от Covid-19 создавался в ускоренном порядке, его применение не отличается высокой степенью надёжности, а последствия использования недостаточно изучены.

Однако, уже в декабре 2020 возобладал разум у некоторых прогрессивных инфекционистов и вирусологов. Например, эстонский профессор прикладной вирусологии Тартуского университета Андрес Меритс признал качество российской вакцины "Спутник V".

Второй этап: начало февраля 2021 года по настоящее время...

Ситуация резко изменилась с февраля 2021 года, когда ряд влиятельных зарубежных агенств, таких как Welt (Германии), Bloomberg (США), The Lancet (Англия) отметили успехи российской вакцины «Спутник V»

4 февраля в немецкой газете Welt вышла статья, в которой вакцина «Спутник V» сравнивается с советским Спутником-1, который СССР запустил в космос в 1957 году.

5 февраля 2021 в Гарварде и Стэнфорде (США) высоко оценили вакцину «Спутник V». По их мнению, одним из плюсов препарата является его устойчивость к температурам при транспортировке и хранении. Эксперты допустили, что вакцину в будущем могли бы сертифицировать в США.

6 февраля 2021 года один из влиятельных изданий Bloomberg назвал "Спутник V" одним из крупнейших научных прорывов со времен СССР. По словам директора консалтинговой компании Control Risks Оксаны Антоненко, успех российского препарата в борьбе с коронавирусом может усилить геополитическое влияние Москвы. Россия совершила, возможно, самый существенный научный прорыв с советских времен, представив первую в мире вакцину против коронавируса нового типа.

В этот же день один из наиболее известных, старых и самых авторитетных общих журналов по медицин The Lancet (Великобритания) обнародовал результаты третьей фазы клинического исследования "Спутника V", где отмечалось, что российская вакцина не уступает американским и европейским аналогам и гораздо более эффективна, чем препараты китайского производства. Ранее медицинский журнал The Lancet опубликовал результаты третьей фазы клинического исследования "Спутник V", согласно которым эффективность вакцины составляет 91,6%, среди добровольцев старше 60 лет - 91,8%. Антитела к коронавирусу после вакцинации "Спутником V" были обнаружены у 98% добровольцев.

Как отмечает Bloomberg, после публикации многие страны "выстроились в очередь" в качестве потенциальных заказчиков вакцины, не менее 19 государств уже одобрили "Спутник V" для использования, в том числе член Евросоюза Венгрия, а Бразилия и Индия находятся в одном шаге от этого.

По словам директора консалтинговой компании Control Risks Оксаны Антоненко, которые приводит агентство, успех российского препарата в борьбе с коронавирусом может усилить геополитическое влияние Москвы, в частности в Латинской Америке.

Европейские регулирующие органы также начинают рассматривать запрос на разрешение "Спутника V" после обещания ФРГ помочь ускорить эту процедуру. Как сообщил агентству главный редактор The Lancet Ричард Хортон, данный процесс может занять несколько месяцев ввиду необходимости предоставить подробные сведения о препарате.

Представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в России Мелита Вуйнович сообщила в свою очередь, что статья в The Lancet подтверждает утверждения об эффективности «Спутника V». Глава Минздрава России Михаил Мурашко заявил, что публикация о вакцине показывает, что существует глобальный интерес к российскому препарату.

Эпитеты о заслуженном признании вакцины «Спутник V»: абсолютная победа и лучшая вакцина для человечества! Страны выстраиваются в очередь за этой вакциной.

15 февраля 2021 года. В Европе рассказали о своих впечатлениях вакцины «Спутника V». Эксперты вынуждены были признать, что Россия далеко не та отсталая страна, которой ее привыкли считать. Об этом сообщает "Рамблер". Журналист австрийской газеты Wiener. Zeitung также рассказал, как российская вакцина против коронавируса «Спутник V» шокировала Европу. Как пишет автор, Европа изначально скептически отнеслась к тому, что Россия представила препарат против коронавируса из-за сложившихся стереотипов. Журналист подчеркнул, что Западу необходимо избавиться от убежденности в отсталости РФ. Западу пришлось признать, что российская вакцина эффективна и в то же время не вызывает побочных явлений. В статье говорится, что Россия увеличила инвестиции в науку, в стране работают талантливые молодые ученые, чьи разработки внедряются в промышленности. По словам постпреда РФ при Евросоюзе Владимира Чижова, отношение к вакцине российского производства почти восторженное. По его словам, Европа осознала, что западные вакцины не гарантируют успеха. Это осознание усугубилось тем, что на поставки препаратов западных стран Еврокомиссия заключила контракты и выплатила авансом €2,7 млрд, но при этом адекватного объёма поставок до сих пор не получила.

24 февраля 2021 года. Япония. Один из аналитиков Кадзухико Фудзи признал эффективность российского препарата «Спутник V». Ученый напомнил, что эффективность российской вакцины была подтверждена на уровне 92%. С учетом всех обстоятельств, возможно, следует рассмотреть задействование «Спутника V» в Японии в среднесрочной перспективе. Было отмечено, что России удалось создать эффективную вакцину, потому что она имеет богатый опыт в разработке препаратов для защиты своих войск во время холодной войны на случай атаки бактериальным оружием со стороны американцев.

Преимущества вакцины «Спутник V»:

  • Высокая эффективность, препарат превосходит в эффективности вакцины AstraZeneca и Johnson&Johnson. Согласно статье в журнале The Lancet, подводящей итоги III фазы клинических испытаний «Спутника V», эффективность вакцины составила 91,6%. Более чем у 98% добровольцев выработался гуморальный иммунный ответ, у 100% — клеточный иммунный ответ. Лауреат Нобелевской премии по физиологии и медицине, австралийский вирусолог Питер Доэрти считает, что эффективность «Спутника V» «выглядит великолепно»;
  • Значительно проще применять, так как при транспортировке и хранении, в отличие от других препаратов, можно хранить в обычном холодильнике;
  • Не проявила себя с отрицательной стороны;
  • Мутации коронавируса, влияющие на эффективность этой вакцины, пока не зафиксировали.
  • Россияне имеют возможность привиться одним из лучших препаратов от коронавируса - это «Спутник V»

    Специалисты утверждают, что абсолютной защиты от COVID-19 нет, но инфекция у привитых протекает легче и без осложнений. Эффективность вакцины можно оценить не ранее шести месяцев после её применения. Авторы вакцины "Спутник V" показали на довольно большом материале, что после вакцинации уровень антител выше, чем у тех, кто переболел естественным путем.

    Примечание. Разнообразие российских вакцин против инфекции позволит создать коллективный иммунитет быстрее.

    
    РОССИЯ
    население 147 млн. человек.
    ЗараженийСмертейВакцинировано / % населения
    11.04.214.641.390102.98614.00.000 / 6.0%
    09.04.214.623.984102.24713.600.000 / 5.7%
    07.04.214.606.162101.48013.200.000 / 5.49%

    Побочные действия от вакцины "Спутник V": повышалась температура, головная боль, слабость, легкая тошнота, пелена пред глазами, боль в месте укола.

    В ВОЗ предупредили, что пандемия коронавируса не будет последней, поэтому странам нужно укреплять системы здравоохранения и быть готовыми к чрезвычайным ситуациям. Об этом заявил генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Аданом Гебрейесус, пишет ТАСС.

    Вакцина "Спутник V" зарегистрирована и одобрена в 50 странах, в том числе:
    Алжир, Аргентина, Армения
    Бахрейн, Белоруссия, Боливия
    Венгрия (первая страна в ЕС), Венесуэла, Вьетнаме
    Гватемала, Гвинея, Гондурас
    Иран, Италия (третья страна в ЕС)
    Казахстане, Киргизия
    Ливан
    Мексика, Монголия, Мьянма
    Никарагуа
    ОАЭ
    Пакистан, Палестина, Парагвай
    Сербия, Сирии, Республика Сербская, Словакия (1 марта 2021 стала второй страной в Евросоюзе, одобрившей применение этого препарата).
    Тунис, Туркменистан.

    23 марта 2021 года. Берлин призвал Еврокомиссию закупать российский «Спутник V» для Евросоюза. Ранее Ангела Меркель не исключала, что Германия начнет сама закупать российскую вакцину (сообщила газета Politico). Она заявляла, что если ЕС не будет централизованно закупать российскую вакцину после ее одобрения европейским регулятором, то Германия может сделать это самостоятельно.

    Около 70% россиян могут быть привиты от коронавируса к ноябрю 2021 года

    Об этом заявил директор центра имени Гамалеи Александр Гинцбург. Он подчеркнул, что российский препарат является наиболее качественным в мире. Среди четырёх — шести средств, которые вошли в широкий гражданский оборот, разработка от центра Гамалеи находится на первой позиции. Начались исследования вакцины "Спутник V" на онкобольных.

    Длительность действия вакцины от коронавируса "Спутник V" может составить более двух лет.

    3 апреля 2021 года. Пострегистрационные исследования "Спутника V" завершатся в июне, после этого отчет будет передан экспертам Минздрава, которые должны принять решение о постоянной регистрации вакцины. Александр Гинцбург: "Наблюдения сейчас идут полгода, надо наблюдать отдаленные последствия, и как будто это середина июня, дайте нам для этого еще две-три недели - на подписание отчета и представление его в экспертное учреждение Минздрава, и после этого, я надеюсь, будет принято решение о постоянной регистрации". При этом Гинцбург отметил, что никаких принципиальных изменений в инструкции после завершений испытаний не будет.